太极藿香正气液“百万例真实世界研究”启动
日期:2017-08-16 浏览

 启动仪式现场

巴渝传媒网讯 8月14日,由成都中医药大学、中国中药协会组织,太极集团有限公司支持的太极藿香正气液“百万例真实世界研究”启动会在太极武陵山国家公园国际会议中心举行。来自全国30余个省(市、自治区)的1000余名医生代表齐聚一堂,见证了这一历史时刻。

真实世界研究是指研究数据来自真实的医疗环境,反映实际诊疗过程和真实条件下的患者健康状况的研究。藿香正气液“百万例真实世界研究”是迄今为止全球最大规模的临床研究项目。该项目实施周期为5年,针对藿香正气液的临床运用,将通过非随机对照研究方式注册登记研究100万例真实案例。

启动会上,重庆上市公司协会会长、重庆医药行业协会会长、太极集团董事局主席白礼西在致辞时说,该项目的研究将补上传统中医药科学数据这个短板,用大数据向全世界展现中医药文化的魅力,向全世界的科学家、老百姓表明中国不仅有屠呦呦,不仅有青蒿素,更有伟大的李时珍,更有伟大的《太平惠民和剂局方》,更有中医药文化皇冠上的明珠——太极藿香正气液,将推动中医药文化成为中国一带一路发展的尖兵,助推民族医药走向世界。

白礼西介绍,2017年太极藿香正气液单品种将实现15亿元销售,2018年将突破20亿元销售,至2027年太极藿香正气液将行销全球至少50个国家和地区,2017年将完成东南亚10国注册入关手续。

会上,中国抗癌协会会长、中国工程院副院长樊代明以《走向医学发展新时代》为题,作了学术讲座。

涪陵区领导李景耀、徐志红、姚明勇、黄华、于淑萍、冉义明、况东权、杨平出席启动会。

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“百万例真实世界研究” 为太极藿香正气液塑“金身”

太极集团董事局主席白礼西在启动会上介绍藿香正气液“百万例真实世界研究”项目

巴渝传媒网讯 8月14日,记者从太极藿香正气液“百万例真实世界研究”启动会上获悉,在2017年至2022年5年内,实施藿香正气液100万例真实世界研究,探明藿香正气口服液治疗的优势病种和作用特点,为临床安全合理用药和探索新的适应症提供循证医学证据。

藿香正气液“百万例真实世界研究”由中国抗癌协会会长、中国工程院副院长樊代明担任技术委员会主任委员,由中国中药协会、中华中医药学会、中华医学会、首都医科大学附属北京中医医院、西京医院、四川大学华西医院、成都中医药大学、太极集团等单位参与组织和实施。

据介绍,藿香正气口服液源自宋代《太平惠民和剂局方》,为入选《中华人民共和国药典》30年的经典产品,具有解表化湿、理气和中之功,用于外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒等。尽管其在临床应用广泛,但由于缺乏大样本、多中心的循证医学证据,其临床应用和病种治疗优势尚未得到充分体现和发掘。

“百万例真实世界研究”通过超大样本的真实世界临床研究,进一步评估藿香正气口服液在真实医疗环境下的疾病疗效,分析总结疗效突出的优势病种和临床价值,了解临床实际应用环境下藿香正气液作用特点和疗效优势,为临床合理用药和深度开发提供循证医学证据。

□新闻纵深

专家学者高度评价“百万例真实世界研究”

8月14日,在太极藿香正气液“百万例真实世界研究”启动会上,来自参与项目组织、实施单位的专家学者对该项目实施背景、方案、质量要求、品质研究等方面作了介绍,对该项目给予高度评价。

中国抗癌协会会长、中国工程院副院长樊代明:

“独走快,众行远。这次的真实世界研究,正是要发挥全国各地医生的力量,对我们祖辈传承下来的千古名方进一步研究,看看藿香正气液究竟对多少病有效、对哪些人有效、有多好的疗效。可以说,这一定是对整合医学一次伟大的实践!”

太极藿香正气液“百万例真实世界研究”项目实施负责人、国家中药GCP中心副主任李明权:

“这个项目旨在通过超大样本的真实世界临床研究,进一步评估藿香正气液在真实医疗环境下的疾病疗效,分析总结疗效突出的优势病种和适宜人群,揭示其作用特点和疗效优势,为临床合理用药和深度开发提供循证医学证据。”

中国中药协会副会长刘张林:

“这项研究是我国中医药领域内一项庞大而系统的工作,它的复杂性、艰巨性、长期性,都将考验项目组和企业的领导能力和创新精神。为了保障项目的科学实施、质量可控、结果可信,项目组既要严格遵循真实世界研究的各项原则,又要充分运用现代科学技术。”

国家药典委员会委员、太极集团总工程师秦少容:

“藿香正气液是在藿香正气水的基础上改造的,它利用了超浓缩的萃取、蒸馏等现代技术,提炼有效成分,不含酒精,从而避免了酒精辣口和对胃肠的刺激性,达到了口感更好、药物吸收更快、起效时间更短、疗效更显著的结果。”

文/记者 蒋莹 图/周晓敏